康希诺腺病毒载体新冠疫苗克威莎被列入世卫组织“紧急使用清单”(EUL),其吸入型已完成II期临床,具有多项技术优势与市场突破。克威莎列入世卫组织EUL的核心信息认证地位:克威莎是第11种获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗,也是当前唯一获世卫认证的第三代技术路线中国新冠疫苗。
中国第三款进入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗是康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎。以下是详细信息:认证背景2022年5月19日,世界卫生组织(WHO)宣布克威莎通过紧急使用认证,成为继国药和科兴疫苗后第三款获此资格的中国新冠疫苗。此认证是疫苗通过COVAX机制向全球分配的前提,旨在促进公平获取。
认证情况 世界卫生组织于19日宣布,康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过该认证的中国新冠疫苗。世卫组织在声明中表示,已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性和现场生产情况完成评估。
1、国药新冠疫苗的全称为新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),具体分为以下两种: 研发机构与简称该疫苗由国药集团中国生物下属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所分别研制。根据生产地不同,疫苗被简称为北京生物新冠疫苗或武汉生物新冠疫苗。两者技术路线相同,均属于灭活疫苗类型。
2、中国附条件批准上市或获批紧急使用的新冠疫苗品牌及生产方如下:灭活疫苗由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。
3、它们分别是:国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司(下称:武汉生物)研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗;北京科兴中维生物技术有限公司(下称:科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。国际疫情形势严峻,新冠病毒疫苗的研制也进入全球竞速的局面。

1、我国已有五款新冠病毒疫苗获批使用,按技术路线可分为三类,各有特点,不存在哪种更有效的绝对说法,国内上市的疫苗安全性、有效性都有数据支撑,可放心接种。以下为详细介绍:三类疫苗技术路线及特点灭活疫苗:生产企业:国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司。
2、中国附条件批准上市或获批紧急使用的新冠疫苗品牌及生产方如下:灭活疫苗由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。
3、国产新冠疫苗主要有以下五款品牌:国药中生北京公司的新型冠状病毒灭活疫苗,采用两针接种。北京科兴中维生物的新冠灭活疫苗,商品名克尔来福,同样需要两针接种。康希诺生物的重组新冠疫苗,商品名克威莎,只需一针接种。国药中生武汉公司的灭活疫苗,也是两针接种。
4、国产新冠疫苗有五种品牌,分别是:国药中生北京公司新型冠状病毒灭活疫苗:该疫苗于2020年12月31日附条件批准上市,采用灭活技术路线,需要接种两针。北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗:商品名为克尔来福,于2021年2月5日附条件批准上市,同样采用灭活技术路线,需要接种两针。
五款疫苗异同及选择异同:相同点:目前国内上市的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,安全性、有效性都有一定数据做支撑。不同点:最近获批紧急使用的重组亚单位新冠疫苗的接种程序与早前附条件使用的灭活疫苗两针免疫程序略有不同,重组亚单位新冠疫苗需注射三针,是目前唯一一款三针程序的新冠病毒疫苗。
缺点:制备工艺相对复杂:需要培养扩增活病毒并进行灭活和纯化等系列操作,制备过程相对繁琐。接种针次较多:需要接种两针,对于一些急需快速获得免疫保护的人群来说,可能不够便捷。腺病毒载体疫苗由天津康希诺公司生产。原理:我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗。
灭活疫苗:指国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;这类疫苗最主要的特点是成分与天然病毒结构相似,免疫应答比较强,安全性良好的。而且疫苗可稳定的在2-8℃的环境中保存两到三年,运输方便;需注射两针。
目前,我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用。按技术路线划分,5款疫苗分为三类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗;三是重组蛋白疫苗,为重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。
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